Một vấn đề của sự sống hay cái chết
Đối với các thiết bị y tế, việc tuân thủ ISO/IEC 17025 có ý nghĩa rất lớn đối với các nhà sản xuất thiết bị, bệnh viện và bệnh nhân. Đối với nhà sản xuất, đo lường bao gồm:
- Nghiên cứu và phát triển—xác nhận ý tưởng thiết kế, kiểm tra xác nhận
- Giới thiệu sản phẩm mới - thiết lập thông số kỹ thuật của sản phẩm
- Vận hành—hiệu chuẩn và xác minh trong quá trình sản xuất
- Chất lượng—hỗ trợ sản xuất tinh gọn, kiểm tra cuối cùng và tuân thủ
- Dịch vụ—hiệu chuẩn và xác minh
- Bán hàng và tiếp thị—đưa ra/chuyển giao các yêu cầu về thông số kỹ thuật
Ở cấp độ bệnh viện, nơi việc sử dụng thiết bị rất quan trọng trong việc chăm sóc bệnh nhân, đo lường bao gồm:
- Đáp ứng các yêu cầu quy định nghiêm ngặt về an toàn cho bệnh nhân
- Lựa chọn thiết bị y tế phù hợp • Kiểm định và hiệu chỉnh thiết bị y tế
- Dịch vụ và sửa chữa
Nếu các quy trình này không được xử lý nội bộ tại bệnh viện thì việc lựa chọn nhà cung cấp có đủ năng lực và năng lực để hỗ trợ và bảo trì thiết bị đã triển khai là rất quan trọng. Đối với bệnh nhân, ngay cả khi họ có thể không biết, đo lường và đối tác phòng thí nghiệm đáng tin cậy thực sự quan trọng khi các thiết bị có thể cứu sống.
