tabs

Tổng quan

Tủ môi trường dùng để thử nghiệm theo hướng dẫn ICH.

Mẫu FitoClima 600 PL/PLH-R dành cho thử nghiệm độ ổn định ánh sáng (Photostability) thực hiện thử nghiệm theo hướng dẫn ICH Q1B trong vòng chưa đến 50 giờ, với khả năng theo dõi lượng bức xạ tích lũy từ ánh sáng UV và ánh sáng nhìn thấy, cùng chức năng tự động dừng. Các kệ phát sáng và cảm biến ánh sáng có thể thay thế bằng kệ dây tiêu chuẩn, biến thiết bị thành buồng thử độ ổn định theo hướng dẫn ICH Q1A.

Bộ điều khiển và phần mềm tuân thủ quy định FDA 21 CFR phần 11 về ghi dữ liệu. Cung cấp tài liệu thẩm định IQ, OQ và PQ để phục vụ quy trình kiểm định chất lượng tại chỗ.

Thông số kỹ thuật

KÍCH THƯỚC BÊN TRONG (C X R X S) (MM)
1340 x 600 x 660

KÍCH THƯỚC BÊN NGOÀI (C X R X S) (MM)
1980 x 730 x 920

THỂ TÍCH BÊN TRONG (LÍT)
550

DẢI NHIỆT ĐỘ
0ºC đến 45ºC

DẢI ĐỘ ẨM (rH%)
35% đến 95% RH

ÁNH SÁNG NHÌN THẤY (VISIBLE LIGHT)
26.000 lux (± khoảng 6%)
Thử nghiệm ánh sáng nhìn thấy theo ICH Q1B trong khoảng 48 giờ

TIA UV (UV LIGHT)
30 W/m² (± khoảng 10%)
Thử nghiệm tia UV theo ICH Q1B trong khoảng 7 giờ

KỆ / DIỆN TÍCH LƯU TRỮ (M²)
Một kệ với đèn ánh sáng nhìn thấy (0,14 m²)
Một kệ với đèn UV (0,14 m²)

zalo zalo messager