Thông tư 05/2022/TT-BYT của Bộ Y tế về việc quy định Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật

Ngày 01/08/2022 vừa qua, Bộ Y tế đã chính thức ban hành Thông tư 05/2022/TT-BYT về việc quy định Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật.

Cụ thể, Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật gồm:

Máy thở
Máy gây mê kèm thở
Dao mổ điện
Lồng ấp trẻ sơ sinh
Máy phá rung tim
Máy thận nhân tạo

Bên cạnh đó, đối với máy thở; máy gây mê kèm thở; dao mổ điện nếu được mua sắm trước ngày 01/9/2021 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2022. Đối với lồng ấp trẻ sơ sinh; máy phá rung tim; máy thận nhân tạo phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2023 nếu được mua sắm trước ngày 01/9/2022.

Thông tư có hiệu lực kể từ ngày 01/08/2022.

Các sản phẩm thiết bị kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật thiết bị y tế của Fluke Biomedical được sử dụng trong Thông tư 05/2022/TT-BYT của Bộ Y tế bao gồm:

Ngoài ra, Fluke Biomedical xin giới thiệu một số bài viết, có thể sử dụng để tham khảo trong việc đánh giá, kiểm tra, kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật một số thiết bị y tế. Các bài viết được cập nhật tại mục Bài viết y sinh.

Bên cạnh đó, để đưa các thiết bị tới gần hơn với người sử dụng, cũng như mang tới một cái nhìn trực quan hơn, MTC Biomedical xin giới thiệu kênh YouTube với các nội dung hoàn toàn bằng tiếng Việt. Các video được đăng tải xoay quanh các chủ đề giới thiệu thiết bị, hướng dẫn sử dụng thiết bị, cũng như cung cấp cho người xem các video ghi lại các buổi hội thảo trực tuyến (webinar) của hãng Fluke Biomedical về y sinh và việc kiểm tra các thiết bị y tế. Vui lòng truy cập tại đây.

Mọi thắc mắc, cần tư vấn, hỗ trợ, báo giá, demo thiết bị, vui lòng liên hệ với chúng tôi:

Công ty TNHH Thiết bị Đo lường và Kiểm nghiệm
Địa chỉ : 447 Đường Âu Cơ - Quận Tây hồ - Hà nội.
Điện thoại: +84 24 37198669 – 37198670 – 37198765 – 37199283
Email: info@mtc.vn

Xin trân trọng cảm ơn.